تجربة لقاح فيروس كورونا: هذا ما يشبه


قام لويس ، وهو من سكان لاس فيغاس ، بالتسجيل في تجربة لقاح موديرنا

المصدر: لويس

عندما سمع لويس ، وهو من سكان لاس فيغاس يبلغ من العمر 45 عامًا ، أن موديرنا كانت تبحث عن متطوعين للتسجيل في تجربة لقاح Covid-19 ، قبله بشغف.

بدأت شركة Moderna ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية مقرها ماساتشوستس ، المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح mRNA-1273 هذا الصيف. استثمرت الحكومة الفيدرالية في شركة Moderna كجزء من “عملية Warp Speed” ، وهي محاولة لإتاحة لقاح لفيروس كورونا في أسرع وقت ممكن.

تتضمن المرحلة الثالثة من التجربة السريرية اختبار عقار أو لقاح تجريبي على البشر. في 22 يوليو ، وافق مركز ويك للأبحاث – مركز البحوث السريرية في نيفادا على اختبار لقاح موديرنا على 300 إلى 500 شخص كجزء من حملة أوسع لدراسة فعالية اللقاح. يقوم حوالي 30000 شخص باختبار لقاح موديرنا في مدن حول الولايات المتحدة.

تم اختيار لاس فيجاس لأنها كانت نقطة ساخنة للفيروس ، حيث سجلت مقاطعة كلارك أكثر من 49000 حالة من أصل 57000 حالة مؤكدة في ولاية نيفادا ، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز.

تم اختيار لويس لأنه معرض لخطر كبير للإصابة بالفيروس بالنظر إلى وظيفته اليومية. يعمل في أحد أشهر الحانات في القطاع.

لويس ، نادل في المدينة ، يرتدي قناعا ويبذل قصارى جهده للحفاظ على مسافة آمنة من زبائنه. ولكن على الرغم من جهوده القصوى ، إلا أنه يدرك أنه لا يزال يتعرض للكثير من الأشخاص من خلال العمل. لويس ، مثل العديد من الأمريكيين الآخرين في صناعة الضيافة ، أُخرج من وظيفته خلال فصل الربيع. في الأسابيع الأخيرة ، تم استدعاؤه مرة أخرى في نوبة عرضية حيث بدأت الأمور في الانتعاش.

قال عبر الهاتف: “أعرف أشخاصًا أصيبوا بالمرض وأنا خائف”. “لا أتوقع أن يختفي هذا ما لم يبتكر أحدهم شيئًا لهدمها أو يبطئها.”

شعر لويس أنه يجب عليه القيام بدوره لأن صديقًا عزيزًا في منتصف الأربعينيات من عمره قضى 31 يومًا في غيبوبة بعد إصابته بالفيروس. شاركه ذلك بشدة ، لأن صديقه هو أيضًا نادل يعمل كل يوم تقريبًا.

قال لويس: “إنه لائق مثل الكمان”. “لقد كان حتى يتدرب لسباق الماراثون عندما مرض.”

رفض لويس تقديم اسمه الكامل للقصة لأنه لم يكن لديه إذن من موديرنا للقيام بذلك. كما أعرب عن مخاوفه بشأن رد الفعل العكسي المحتمل من الأشخاص الذين يعارضون اللقاحات.

لكنه أراد التحدث بصراحة عن تجربته لأنه يتزايد قلقه بشأن “حملات التضليل” المتعلقة باللقاحات ، والتي يخشى أنها قد تمنع الناس من الحصول على واحدة إذا تمت الموافقة عليها.

في الولايات المتحدة ، وفقًا لاستطلاعات الرأي الأخيرة ، سيحصل نصف إلى ثلاثة أرباع الأشخاص فقط على لقاح إذا تم توفيره ، مما قد يعيق فعاليته.

وقال: “أريد أن يرى الناس أنه إذا كان هذا الرجل يستطيع فعل ذلك ، فيمكنهم فعل ذلك أيضًا”.

عرض ما يصل إلى الموقع

سمع لويس لأول مرة عن تجربة اللقاح في الأخبار. قرر هو وصديقته الاشتراك. لقد رأى كلاهما أصدقاء وزملاء في العمل يمرضون من الفيروس ، لذلك شعرت أنها شخصية. تلقى على الفور بريدًا إلكترونيًا به رقم هاتف للاتصال به.

أجاب لويس على بعض الأسئلة حول عمره وتاريخه الطبي ومهنته. في الأسبوع التالي ، بعد معالجة معلوماته ، حدد موعدًا ليأتي في اليوم التالي.

استغرقت العملية برمتها حوالي خمس ساعات بمجرد وصوله إلى موقع التجارب السريرية. وفقًا للويس ، تضمنت الخطوات الأولى التوقيع على نموذج موافقة مكون من 20 صفحة ، مع معلومات حول تصميم الدراسة والآثار الجانبية المختلفة. كما حصل على عمل روتيني في الدم واختبار Covid-19.

حصل على جرعته الأولى من اللقاح بعد ظهر اليوم نفسه ، 5 أغسطس / آب. لم يشعر بأي ألم أو انزعاج لأنه كان يركز على لوحة في زاوية الغرفة. في غضون شهر تقريبًا ، طُلب منه العودة لجرعة ثانية.

كان لدى لويس بعض المخاوف بشأن الظهور في موقع مادي ، نظرًا لخطر التعرض ، لكنه قال إن المشاركين العشرة أو نحو ذلك في ذلك اليوم تباعدوا عن بعضهم البعض وارتدى الجميع أقنعة. كان معظمهم في الأربعينيات أو أكبر. لم ير الكثير من الشباب في العشرينات من العمر في الغرفة ، على الرغم من أن المحاكمة مفتوحة لمن هم فوق سن 18 عامًا. كان حوالي ثلثي الأشخاص في الغرفة من البيض ، وكانت نسبة الجنس تقريبًا قال 50-50.

بشكل عام ، تميل التجارب البحثية الإكلينيكية إلى انحراف ذكور البيض وذوي الدخل المرتفع. قد لا تختلف تجارب لقاح فيروس كورونا ، على الرغم من أن جميع الشركات الكبرى أعربت عن رغبتها في تجنيد مجموعة سكانية أكثر تنوعًا. شعر لويس أنهم بذلوا جهدًا ، على الأقل في موقع أبحاثه ، لجلب مجموعة أكثر تنوعًا. ولكن يمكن أن يمثل تحديًا عندما تُجرى الدراسات البحثية في أيام الأسبوع ، وتتطلب أن يكون لدى المشاركين إمكانية الوصول إلى الهواتف الذكية ، ويمكن أن تكون مسافة طويلة بالسيارة.

قال جوناثان جاكسون ، مدير مركز أبحاث كير بمستشفى ماساتشوستس العام ، والذي يعمل مع المجتمعات لتحسين التمثيل في التجارب السريرية: “التجارب مصممة لتلبية احتياجات الأفراد الأكثر تميزًا في المجتمع”. “قالت الشركات التي تقف وراء اللقاحات إنها تريد المزيد من التنوع ، لكنني قلق من عدم وجود المزيد من الإنفاذ أو الأهداف الملموسة.”

ماذا بعد

غادر لويس مع حزمة معلومات للإجابة على أي أسئلة قد تكون لديه. ونُصح بالامتناع عن النشر على وسائل التواصل الاجتماعي حول مشاركته في المحاكمة ، لكن قيل له إنه يمكنه التحدث مع الأصدقاء وأفراد الأسرة حولها. قال لويس إنه لم يخبر الجميع في حياته لأنه لا يعرف كيف سيكون رد فعلهم.

منذ أن حصل على اللقطة الأولى ، نزّل تطبيقًا سيستخدمه لمدة سبعة أيام لتسجيل أي أعراض قد يواجهها. قيل له أيضًا إنه سيتلقى مكالمة هاتفية كل أسبوع للتحدث عن أعراضه (إذا كان يعاني من أي منها) بمزيد من التفاصيل. قال إنها كانت معتدلة إلى حد ما. لقد كان مرهقًا أكثر قليلاً من المعتاد ، وكان التمرين يمثل تحديًا أكبر قليلاً بالنسبة له.

لقد حصل على العديد من أرقام الهواتف التي يمكنه الاتصال بها في حالة حدوث تحول سلبي. تم إخبار لويس أنه يمكنه إجراء اختبار فيروس كورونا في أي وقت في الموقع إذا كان يعاني من أعراض أو مخاوف من تعرضه.

قال “هناك الكثير يذهبون معك”. “لقد شعرت بالدعم حقًا … لم تكن مجموعة من الأشخاص تخبرنا أنهم سيضعوننا في ذراعنا ثم يرسلوننا إلى المنزل مع” برعم حظ سعيد “.

لا يعرف لويس ما إذا كان قد تلقى اللقاح الفعلي ، أو ما إذا كان قد حصل على دواء وهمي. سيحصل حوالي نصف المتطوعين على محلول ملحي. لا يتم إخبار المشاركين عمدًا بالدفعة التي يتواجدون فيها.

لدى لويس بعض الشك في أنه تلقى اللقاح نفسه ، لأنه شعر ببعض الآثار الجانبية. لكن من المعقول أنه مجرد شعور بالضيق العام أو خطأ.

قال لويس إنه لم يغير أسلوب حياته كثيرًا منذ أن تلقى الحقنة.

كما يفهمها ، فإن الدراسة الشاملة مصممة لتقييم السلامة والفعالية والاستجابة المناعية كرد فعل للقاح لمنع Covid-19 لمدة تصل إلى عامين بعد إعطاء الجرعة الثانية. تركز تجربة المرحلة 3 على فعاليتها ، أو مدى نجاحها.

لقياس ما إذا كانت تقدم الحماية من الفيروس ، تركز التجربة عن عمد على الأشخاص الموجودين في الخطوط الأمامية أو في أدوار قد تعني أنهم أكثر عرضة للإصابة بـ Covid-19.

لكنه لا يزال يتخذ الاحتياطات قدر المستطاع.

قال: “لن أتجول بدون قناع”. “لا أعتقد أنني سوبرمان.”

راقب: يقول ترامب إن الولايات المتحدة أبرمت اتفاقية مع شركة موديرنا بخصوص 100 مليون جرعة من لقاح فيروس كورونا