شركات Moderna وPfizer وAstraZeneca تسعى للحصول على موافقة عاجلة على لقطاتهم

ينشر المنافسون في سباق لقاح Covid-19 بروتوكولات سريرية على أمل الحصول على موافقة طارئة مربحة ، والتي سبق أن تعرضت سبوتنيك الخامس الروسية للهجوم لطلبها. لكن وسائل الإعلام هذه المرة هادئة.

نشرت الشركات الرائدة في سعي الولايات المتحدة وأوروبا الغربية لتطوير لقاح لفيروس كورونا – Pfizer و AstraZeneca و Moderna – بروتوكولاتها التجريبية استجابةً لتزايد القلق العام بشأن الانتشار السريع للرصاصة السحرية الموعودة لفيروس كورونا. إنها تكشف عن تركيز ساحق على أن تكون أول من يحصل على الموافقة الطارئة من المنظمين المعنيين ، مما يشير إلى أن هدف الشركات هو تحقيق أقصى قدر من الأرباح بدلاً من ضمان الصحة البدنية لمئات الملايين من الأشخاص الذين من المتوقع أن يصطفوا للحصول على التطعيم.

تم انتقاد لقاح Sputnik V الروسي في وسائل الإعلام الغربية بسبب سعيه للحصول على موافقة طارئة قبل أشهر. ومن المفارقات أن نفس المنشورات التي لديها شجب ما يسمى “مكافحة التطعيمات” مثل “العدوودعوا ل حبسهم كتهديد للصحة العامة يغازل مع خطاب مماثل للتشكيك في سلامة الطلقة الروسية.

لقد تبخرت هذه الشكوك تقريبًا مع قيام شركات مثل Moderna و AstraZeneca ، اللتين تدفعان اللقاحات بآليات توصيل غير مختبرة ومشكلات ذات آثار جانبية ملحوظة ، بالركض إلى خط النهاية. بينما تواصل وسائل الإعلام التشكيك في “سرعة الالتفافوتيرة الجدول الزمني لقاح الرئيس الأمريكي دونالد ترامب ، فإن انتقاداتهم لا تمتد إلى شركات الأدوية نفسها.

ربما يكون هذا التردد مفهومًا ، نظرًا للدور الذي تلعبه شركات الأدوية الكبرى في تمويل وسائل الإعلام الأمريكية من خلال إعلاناتها. لكن الفجوة الواضحة بين القلق المعلن لوسائل الإعلام الغربية بشأن السكان الروس – الذين يبدو أنهم يوافقون على أنه لا ينبغي إخضاعهم للقاح قبل اختبار السلامة الأكثر شمولاً – وعدم اكتراثها بالأمريكيين (أو البريطانيين ، الذين أحرقهم بالفعل يجب أن يثير طرح لقاح متسرع خلال كارثة إنفلونزا الخنازير عام 2009) بعض الدهشة.

البروتوكولات السريرية التي تم إصدارها حتى الآن لا تخجل من إعطاء الأولوية للسرعة على السلامة أيضًا. تتضمن Pfizer ، على سبيل المثال ، العديد من “تحليلات مؤقتة”- التقييمات الأولية المقصود منها إظهار”في أسرع وقت ممكن وسط الجائحة المدمرة إذا كان لقاحنا يلبي المعايير الصارمة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء. ” في ظل الظروف العادية ، تتابع تجارب اللقاح المرضى لسنوات بعد آخر جرعة للتأكد من عدم وجود آثار جانبية تظهر في وقت متأخر.

تعكس هذه الاستراتيجية صدى تلك المستخدمة من قبل عقار remdesivir ، وهو دواء غالي الثمن يوصف بأنه عقار رائع لفيروس كورونا من قبل الشركة المصنعة له ، جلعاد ، وقيصر كورونا الأمريكي أنتوني فوسي على الرغم من عدم وجود دليل سريري على أنه ينقذ الأرواح. حتى USA Today – بالكاد منفذ متشكك في الأدوية – تساؤل قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتمديد تصريحها الطارئ لـ remdesivir لجميع المرضى في المستشفى ، بما في ذلك الأطفال ، الشهر الماضي. لاحظ أطباء العيون النسر في وقت مبكر محاكمة remdesivir تم تغيير نقاط النهاية السريرية الخاصة به من الموت إلى فترات الإقامة القصيرة في المستشفى ، مما سمح لمروجي الدواء بالمطالبة بالنصر.

في غضون ذلك ، كشفت شركة Moderna في ملف الشهر الماضي أنها ستجني أكثر من 8 مليارات دولار إذا حصلت صيغتها التجريبية للغاية على موافقة طارئة قبل يناير. على الرغم من النتائج السريرية المشؤومة ، بدأت الشركة بالفعل في إنتاج ملايين الجرعات لشحنها في يوليو ، متفاخرة بأنها سعت إلى إنتاج ما يكفي “لتكون قادرًا على تطعيم الجميع في الولايات المتحدة. ” أثناء الترويج لادعاءات “قوي“الاستجابة المناعية ، أثار لقاح Moderna ردود فعل سلبية في كل مشارك في التجربة تلقى حقنتين من أعلى جرعتين ، وفقًا لـ نتائج التجربة نشرت في يوليو.

وتعرضت شركة AstraZeneca لضغوط لإطلاق بروتوكولها السريري الخاص خلال عطلة نهاية الأسبوع بعد أن أصيب مشارك ثانٍ بمرض التهاب في العمود الفقري النادر ، كانت الشركة قد ألقت باللوم فيه على التصلب المتعدد غير المشخص في أول مريض مصاب. تضع هذه التجربة حدًا منخفضًا للفعالية بنسبة 50 في المائة ، مما قد يمهد طريقها إلى الموافقة الطارئة ، ولكن من المحتمل ألا تساعد في إراحة المستلمين المعنيين.

يواصل Sputnik V الروسي الخضوع لتجارب ما بعد الموافقة ويتم توزيعه على المعلمين والمهنيين الطبيين أولاً قبل طرحه على مستوى السكان العام المقبل. عرض الرئيس فلاديمير بوتين ذلك بطريقة مسرحية على زملائه في اجتماع للأمم المتحدة في وقت سابق من هذا الشهر ، مشيرًا إلى أنه قد أرسل بالفعل بعض الاستفسارات الخاصة.

قد يعجبك ايضا